“北海未发现采用或销售被停用扑尔敏原料药”

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日前，国家食药监管总局通知全国所有经营和聘用单位立即停止沈阳新地药业有限企业全年生产和标注的马来酸氯苯那敏原料药的销售和采用。 北海市食药监管局表示，目前我市尚未发现药品批发企业和药品生产公司销售和采用该原料药。

近日，国家食药监总局根据群众通报，对沈阳新地药业有限企业进行了飞行检查，发现该公司涉嫌严重违法违规。 本公司违反批准的生产技术，材料来源、批次生产记录、批次检验记录、检验报告、产品审查许可证等记录和数据不真实，且本公司无法追溯药品生产、质量管理的过程，并配合检查组开展检验工作，

经查询，该公司的行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，辽宁省食药监管局收回了该公司的《药品生产质量管理规范认证证书》，并立案审查。 国家食药监管总局也发出通知，要求全国所有经营聘用单位立即停止销售和采用标示为沈阳新地药业有限企业年产的马来酸氯苯那敏原料药。

记者从北海市食药监管局获悉，原料药是生产各类制剂的原料药，是制剂中较为有效的成分。 马来酸氯苯那敏原料药的制剂有片剂、胶囊剂等，又名棕榈酸酯，主要用于缓解鼻炎、皮肤黏膜过敏及流泪、打喷嚏、流鼻涕等感冒症状，如维生素c银翘片、咳嗽特灵胶囊等

目前，我市根据国家总局的要求，对全市药品批发企业和药品生产公司进行了初步调查，目前，沈阳新地药业有限企业表示的年产马来酸

[p] 其次，市食药监管局根据国家和自治区食药监管部门的要求，继续做好我市药品安全监督管理相关工作。 / h// p/h /