“银河生物CAR”

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10月10日晚，北海银河生物产业投资股份有限公司(以下简称“银河生物”)董事会发布公告，申报全资子公司成都银河、控股企业北京马力嘛四川大学联合提交的car-t药物“抗cd19分子嵌合抗原受体修饰的自体t淋巴细胞注射液”的临床试验 记者了解到，这是我国中西部和华南地区首次car-t临床批准文件，标志着银河生物填补了广西肿瘤免疫治疗创新药物的空白色，为广西创新生物医药公司的快速发展树立了标杆。

car-t是经过基因改变获得特异性靶向效果的t细胞，对部分肿瘤特别是血液系统肿瘤具有惊人的疗效，是目前最有可能战胜癌症的药物，相关药物注册上市具有明显的社会效益和经济效益。 car-t细胞疗法是一种完全嵌合抗原受体的t细胞免疫疗法，提取患者的t细胞后，改造其t细胞使其对特定种类的肿瘤细胞具有免疫识别能力，并将改造后的t细胞送回患者，从而达到定向去除肿瘤细胞的目的。 这项技术被认为是最有前途的肿瘤治疗方法之一。 目前，全球只有novartis、kite pharma两家企业的car-t产品得到批准上市。 银河生物的car-t新药开发项目的进度处于国内第一梯队。 今年3月以来，陆续有5家国内公司获得car-t临床认可，4家位于华东地区，银河生物居其中。

记者了解到，银河生物新药研发项目“抗cd19分子嵌合抗原受体修饰自体t淋巴细胞注射液”具有自主知识产权，是治疗用生物制品ⅰ类新药，是公司和科研院校联合申请批准的car-t药物，适应症为淋巴瘤。 北京马力嘛北京大学肿瘤医院淋巴瘤治疗权威专家朱军教授团队合作的改良型抗cd19 car-t细胞治疗淋巴瘤临床试验结果表明，该药物有明显疗效，未出现严重的细胞因子风暴( crs )和神经毒性副作用，在疗效、安全性方面目前业界

银河生物企业董事长徐宏军在接受记者采访时表示，下一阶段，企业将重点开展cd19 car-t药物临床试验和产品注册业务，推动企业car-t药物早日上市，造福广大患者。